結論

太長的文章，就是要先講重點：

1. 連結在此，請點進去看，看不懂再回來看本文。
2. 材質沒差，都可以試。
3. K₀A的大小決定了Kt/V的大小。
4. β₂-MG的篩出係數越高，洗出的中分子越多。
5. 試算表的檔案缺漏很多，會慢慢補完。

前言

人工腎臟，翻譯自Artificial Kidney，在本土我們都簡稱叫AK，其正式名稱為透析器（dialyzer）。

人工腎臟的選擇，和「買車」有一點像。各家廠商都宣稱自己的產品擁有別人沒有的特點，但，這些宣稱的東西，其實未必是法規或臨床試驗真正關心的。再進一步來說，各別廠商所宣稱的獨特優點，其實頂多只有受到小規模研究結論的支持。如果用對待藥物療效同樣嚴謹的態度來檢視，這些人工腎臟在傳單上所宣傳的優點，其實都不能算是有效的。

以歐美為首的臨床指引，針對透析器的建議，基本上只有一個高品質的結論：「不要使用纖維素膜的透析器」，而另外一個力道稍弱的建議，就是「使用高通量的透析器」。然而，按照美國對於透析器的操作型定義，現在台灣市面上在使用的絕多數產品，都是「非純纖維素膜且高通量」，也就是說，在台灣透析，閉著眼睛隨便挑，都會挑到符合國際指引建議的產品。但，這部份的問題是出在美國的分類法其實早已過時了。如果是用日本透析治療協會的分類建議，那麼市面上的產品就可以得到很好的比較。然而，日本的分類主要是針對當地的產品，而透析器又常因不同國家而有不同的生產線，因此，要將此分類移植來台灣，並不實用。

這篇文章，出發點是想整理台灣市面上正在使用的人工腎臟，雖然資料來源仍然是產品仿單或廠商業務，但根據歐美日等國的分類精神，去抓出重要可比較的參數，並整成表格。在最後附上表格前，先分別針對表格內的欄位做統整解釋。

廠牌

指的是設計及擁有專利的廠商。目前整理出來的廠牌有以下：Asahi (旭)、Baxter（百特）、B. Braun（柏朗）、Fresenius（費森尤斯）、Gambro（衛寶）、Hospitech（好思比）、Kawasumi（川澄）、Medica（美蒂佳）、Nikkiso（日機裝）、Nipro（尼普洛）、Toray（東麗）。

材質

目前確定不被建議使用的，叫纖維素膜，纖維素的英文為cellulose，纖維素膜的英文為cellulosic membrane。目前在市面上已經找不到這種莫了，而其不被建議的原因是來自「生物不相容性」。我們等會兒可以見到有一種膜叫做醋酸纖維素(cellulose triacetate, CTA)，雖然字面有纖維素三個字，但這並不被歸類到傳統的纖維素膜。傳統的纖維素膜是天然的，而CTA膜其實也算是人工合成膜的一種。

而所謂「生物不相容」，指的就是血液會被外來接觸物活化，產生發炎凝血反應。人工合成的膜，一樣都會有生物不相容的問題，只是問題比起傳統纖維素膜，要來得小的多。目前並沒有任何一種膜，是完全沒有生物不相容性。廠商很喜歡宣稱自家的膜的相容性比其它家更好，這種話其實聽聽就好了。

而許多不同廠牌的膜，雖然使用同樣的聚合物為原料，但因為各別製程的不同，因此在產品上會去註冊專利名稱做為材質之廣告宣傳用，但如果去看正式的分類，基本上是不會去理會廠商的宣稱，一切仍然是以原始化學材料去做分別。以下，是目前整理出來的膜材質以及相對應的廠商：

β₂-MG篩出係數

β₂-MG的全名是β₂-microglobulin（β₂-微球蛋白），所謂的「篩出係數」指的是「有多少比例會通過膜（在超過濾過程）」，這個數字是0.6，就表示有60%會通過，也就是代表「會被洗出來」。數字越接近1，就表示中分子大小的毒素越容易被洗出來。這個數字的好處是定義簡單，不用太多的條件設定。不過，在臨床試驗以及日本的分類，是用β₂-MG的清除率來做為定義透析器的通量（孔洞大小）的手段。然而，清除率需要在同樣的條件下做測量才能做比較，而且清除率的資料在仿單上更難見到。相較之下，雖然不是每一家廠商都會提供篩出係數，但至少篩出係數可見於過半的仿單說明。
在概念上來說，係數越高，表示透析器的孔洞更大，能洗出更多的中大分子毒素，但也可能流失更多的營養素及白蛋白。
目前對於低通量(low-flux)或高通量(high-flux)的定義，並沒有根據篩出係數為條件，運用超過濾係數（通量高低是依此做定義）去對照，可大致得到係數在0.6左右以上，基本上就是高通量的透析器了。至於通量是否越高越好，保守的回答是未必，但在學理上大家都傾向相信將中大分子洗得越乾淨，各種預後更好。
系列及型號
每一系列的透析器，代表著同一特性（材質、孔洞、消毒方法）的產品，而每一系列的產品，都會提供體積從最小到最大的選擇，比如Rexeed-L這個系列，就提供了四種大小：Rexeed-13L、Rexeed-15L、Rexeed-18L及Rexeed-21L等四種型號。

膜表面積

傳統上大家都習慣用膜表面積來做為「性能」的代表，主要理由是膜表面積直接可從型號中推測出來，因此相對方便好記。而從透析原理來講，這也不算什麼錯，因為透析的效率就直接與接觸表面積成正比。然而，膜面積越大，代表需要拉出的血量就越多，而且，如果血流速不夠快，則血量無法填充滿整個透析器，那透析效率就會大打折扣。

尿素K₀A

相較膜表面積，這個參數更準確地代表了「小分子透析效能」。K₀指的是小分子通過膜的能力，A是指表面積，兩者相乘就是我們想要看的透析效能指標。有了這個數字，我們可以直接事先算出理論上的Kt/V應該是多少。因此，兩個不同系列的透析器，只要拿出相同的表面積來比較各自的K₀A，就可以知道哪一支透析器對小分子尿素的透析能力較佳。

超過濾係數

這個係數代表「脫水能力」。在早年透析時代，機器脫水要靠人工計算時，這個係數是很重要的（要隨時拿去輸計算機）。但隨著機器的進步，脫水進入自動化固定容積控制後，漸漸地我們就不太去看此數字了。

「脫水能力」其實約略和孔洞大小成正比，因此美國第一個針對透析器通量研究的隨機臨試驗(HEMO)就是用超過濾係數來介定高低通量的透析器。針對高通量(high-flux)的定義為超過濾係數大於20 mL/h/mmHg，但個人認為這樣的定義其實是有點不確實，主要理由是透析器可以透過「無限加大體積」來達到很高的脫水能力，但膜的本質上還是小孔洞，也就是說，膜很大可以拉出很多水，但孔洞小所以拉出來的水裡面並沒有很多的中大分子毒素。然而，如果是在缺乏β₂-MG篩出係數下，還是可以透過「標準化膜表面積」去推估膜的大致通量。

不過要注意的是，透析能力不只和孔洞大小有關，與膜的厚度以及孔洞的分佈及對稱性也有關，因此，只看超過濾係數，相對還是會偏離真相。但，至少一個原則是對的：超過濾係數小於20的，基本上都不會是高通量透析器。

血量

又叫填充量(priming volume)，這代表的是透析器中血液需要占滿的體積，數字越大表示越多的血量要拉到體外，則對透析過程的穩定度越不利。

內徑及膜厚

目前的透析器都叫「中空纖維型」，也就是一根長長的毛細管，內徑就是毛細管的直徑，膜厚就是毛細管的管壁厚度。這兩個參數在實務上並沒有用處，但如果是關心透析器的特性者，這兩個參數可以提供許多有趣的訊息。

消毒法

著名的「首透症候群」，就是來自使用ethylene oxide (ETO)做為消毒劑，ETO沒有預先被潤洗乾淨，進入患者體內造成過敏反應。經查詢，目前並未發現台灣市面上有使用ETO消毒的產品。其它的消毒法，雖然有臨床研究發現各自的優缺點，但站在嚴格實證的角度，目前沒有任何證據能支持哪一種消毒法是最好的。

以下就是本檔案，此檔的編寫不是結束，只是個開始，希望能繼續維護，隨時保持最新且正確的資訊。（直接點進去會見到較正確的格式，也可以在試算表區留下註解）

連結：https://docs.google.com/spreadsheets/d/1cPMuPkdzeyB2pP6KfMc0146Y72c732UUGwBhUSetOQs/edit#gid=0